近期，日本厚生劳动省专家委员会有条件批准全球基于诱导多能干细胞（iPSC）的心脏再生疗法ReHeart心肌细胞片与帕金森病疗法Amchepry神经前提细胞注射液，这标志着山中伸弥（Shinya Yamanaka）开创的iPS细胞技术从实验室迈向临床应用。

ReHeart和Amchepry所使用的iPSC均来源于健康志愿者的体细胞，是由京都大山中伸弥教授的iPSC研究所（CiRA）建立的临床级iPSC株。通过前沿的基因重编程技术，让成熟的体细胞“重置”为具有高度分化潜能的状态，可以进一步转化为人体几乎所有类型的组织细胞，这为受损组织与器官的修复提供可持续、可规模化的解决方案。

iPSC细胞库建立流程
 
iPSC疗法首先从健康供体获取体细胞 → 转录因子（Oct4/Sox2/Klf4/c-Myc）导入 → 培养条件优化支持 → 观察多能性细胞的形成 → 挑选符合标准的克隆 → 进行多重鉴定确认。最终，建立一个iPSC细胞库，用于临床应用或研究。
 

注：图片来源于网络

重编程后的克隆挑选是易被忽视的难点，传统手动挑克隆存在易污染、耗时长、克隆证据不足的风险，Cytena的单细胞打印机和SCREEN的高速细胞成像扫描仪，进一步提高分选效率，快速获得足够iPSC克隆且提供强而有力的清晰单克隆来源证据。

Cytena 单细胞打印机
 

 
特点:

• 温和高效的专利喷墨式打印技术
• 适用iPSC、MSC 、CHO、HEK293等
• 单细胞率＞95%，克隆恢复率高
• 快速分选，1-2 min/96孔板（明场）
• 连续5张喷嘴图片证明克隆源性

• 高分辨率成像系统：4X 镜头1.25 μm/pixel，10X 镜头0.5 μm/pixel
• 快速成像：4X 镜头仅需44 sec/96 孔板，10X 镜头仅需2min30 sec/96孔板
• 高度精细的图像拼接处理技术
• 人工智能软件DeepLearning轻松识别单细胞及克隆个数及位置
• 审计追踪数据完整性支持（DI）:应对21 CFR Part 11要求
• 完整的单克隆生长报告文件可作为克隆来源强有力的证据
• 多种倍镜以及5色荧光滤片可供选择
• 京都大学CiRA实际使用中，清晰的贴壁细胞成像，助力建立iPSC细胞库

建好的iPSC细胞系，必须通过建立主细胞库（MCB）和工作细胞库（WCB）。MCB由单克隆iPSC扩增而来，需经过严格的质控和冻存，少则几十管多则几百管，设定生产细胞的质量基准；WCB是由MCB复苏扩增而来，简单检测后可用于直接生产，保障批次间的稳定性，也避免MCB快速消耗。

• 自动化操作，轻松实现大批量细胞灌装
• 高效快速，30min轻松分装~1000支冻存管
• 一致性好，分装体积精度误差＜5%
• 配置灵活，灌装容量范围为250 μL-5 mL
• 符合GMP要求，审计追踪，多级权限管理
• 用于细胞库、菌株库、质粒库的自动化灌装

 
2026年初，日本率先突破iPSC细胞疗法临床转化，尽管仍需持续验证安全性与有效性，但为iPSC细胞药物研发奠定了坚实基础。与此同时，中国干细胞研发快速增长，彰显再生医学的实力。艾贝泰提供高通量、高效率、高质量的多款设备，助力快速、精确、可靠的构建iPSC细胞库，推动更多干细胞疗法的应用。

艾贝泰提供的Cytena 单细胞打印机、SCREEN 细胞成像扫描仪、细胞灌装系统AbioFill V100，均可申请demo 试用~