2026 AACR深度分析报告：BD视角下的肿瘤新药研发趋势与机会
2026-03-25 来源:DrugFlow 点击次数:112本文来源于微信公众： DrugFlow 作者： DrugFlow小编
一、Executive Summary
2026年AACR年会共收录超过9,500篇摘要，覆盖全球超过40个国家和地区的研究机构、企业。本报告从BD视角提炼以下核心发现：
- ADC赛道持续白热化，但靶点分化加速——HER2/TROP2已成红海，CDH17、NECTIN4、CD276等新兴靶点正在形成差异化窗口期
- 双抗与降解剂（PROTAC/分子胶）作为next-generation modality，研发密度显著提升，尤其在EGFR×c-Met双抗和AR/ESR1降解剂方向
- 中国创新药企参与度大幅提升（866篇摘要，仅次于美国），百奥赛图、复宏汉霖、齐鲁制药等企业展现出可BD的临床资产
- IO组合策略进入精细化时代，PD-1/PD-L1单药数据已不再是亮点，IO+ADC、IO+双抗、IO+降解剂的组合逻辑成为主流
- 早期临床（Phase I/I-II）占比超60%，提示大量资产处于可交易的最佳BD窗口期
二、靶点竞争格局分析
2.1 热门靶点全景
关键洞察：
| 梯队 | 靶点 | 摘要数 | 竞争态势 | BD建议 |
|---|---|---|---|---|
| T1 红海 | PD1/PDL1 | 353 | 极度拥挤，差异化困难 | 仅关注best-in-class或novel combo |
| T1 红海 | HER2 | 155 | ADC+双抗双线竞争 | 关注HER2-low/ultralow细分 |
| T1 红海 | EGFR | 153 | 耐药突变驱动迭代 | 关注第四代TKI和EGFR×c-Met双抗 |
| T2 热门 | KRAS | 143 | G12C之外的突变型拓展 | G12D、pan-KRAS是差异化方向 |
| T2 热门 | TROP2 | 62 | ADC主战场，DS-1062领跑 | 后来者需要payload创新 |
| T3 新兴 | CD276(B7-H3) | 44 | ADC+双抗双模态布局 | 竞争尚未固化，BD窗口开放 |
| T3 新兴 | DLL3 | 37 | SCLC核心靶点 | 关注双抗ADC和T cell engager |
| T3 新兴 | CLDN18.2 | 23 | 胃癌/胰腺癌差异化 | 中国企业布局密集 |
| T3 新兴 | CDH17 | 20 | CRC新兴靶点 | 竞争早期，高BD价值 |
2.2 靶点×模态交叉分析
核心发现：
- PD1 的研究重心已从单药ICI转向作为combo backbone（与ADC、双抗联用）
- HER2 在ADC方向最为密集（64篇），T-DXd仍是标杆，但HER2双抗ADC正在崛起
- EGFR 呈现三线并进：小分子抑制剂（耐药迭代）、ADC（30篇）、双抗（30篇）
- KRAS 几乎全部集中在小分子抑制剂，提示该靶点的生物大分子开发仍有空白
- CD3 作为T cell engager的通用臂，在双抗中高频出现（21篇）
三、药物模态趋势
3.1 模态格局量化
| 模态 | 摘要数 | 占比 | 趋势判断 |
|---|---|---|---|
| 小分子抑制剂 | 908 | 42.5% | 基本盘稳固，KRAS/degrader驱动增长 |
| ADC | 353 | 16.5% | 最热赛道，payload和linker创新是关键 |
| CAR-T | 185 | 8.7% | 实体瘤突破是焦点 |
| 双特异性抗体 | 127 | 5.9% | 快速增长，T cell engager主导 |
| ICI | 111 | 5.2% | 增速放缓，combo为主 |
| 降解剂(含PROTAC) | 150 | 7.0% | 高速增长赛道 |
| 单抗 | 88 | 4.1% | 成熟模态，增量有限 |
| 溶瘤病毒 | 39 | 1.8% | 小众但有突破潜力 |
3.2 ADC深度拆解
ADC赛道关键信号：
- 总计355篇ADC相关摘要，是所有生物大分子模态中最密集的
- HER2-ADC（64篇）仍是最大战场，T-DXd（30篇）一骑绝尘，但后来者正在通过新payload（如PBD、exatecan衍生物）寻求差异化
- TROP2-ADC（33篇）竞争加剧，sacituzumab govitecan和datopotamab deruxtecan双雄争霸
- EGFR-ADC（30篇）异军突起，成为ADC的第三大靶点
- 新兴ADC靶点值得BD关注：CDH17（10篇，CRC方向）、FOLR1（12篇，卵巢癌）、CD276/B7-H3（15篇，泛实体瘤）
3.3 双抗与降解剂
双特异性抗体（196篇）：
- EGFR×c-Met（30+13篇）是最热双抗组合，针对EGFR-TKI耐药
- PD1×CTLA4、PD1/LAG3等IO双抗持续推进
- CD3-based T cell engager在血液瘤向实体瘤拓展
降解剂/PROTAC（178篇）：
- AR（13篇）和ESR1（10篇）是最成熟的降解剂靶点，针对前列腺癌和乳腺癌
- EP300/CBP（15篇）作为表观遗传靶点的降解剂开发是新趋势
- 分子胶（GSPT1、CRBN）方向研究活跃
四、适应症竞争格局
4.1 适应症热度排名
| 排名 | 适应症 | 摘要数 | BD关注 |
|---|---|---|---|
| 1 | 乳腺癌 | 672 | TNBC和HER2-low是创新高地 |
| 2 | 结直肠癌(CRC) | 594 | KRAS突变型、MSS-CRC免疫治疗突破 |
| 3 | NSCLC | 486 | EGFR耐药、KRAS G12C后线治疗 |
| 4 | 前列腺癌 | 355 | AR降解剂、PSMA-ADC/放射配体 |
| 5 | 胰腺癌 | 338+311 | 最大unmet need，KRAS G12D是希望 |
| 6 | TNBC | 325 | ADC+IO组合是主流策略 |
| 7 | 卵巢癌 | 295 | PARP耐药后治疗、FOLR1-ADC |
| 8 | GBM | 233 | 血脑屏障突破、溶瘤病毒 |
| 9 | 黑色素瘤 | 191 | 新辅助IO、LAG3组合 |
| 10 | 胃癌 | 182 | CLDN18.2、HER2-ADC |
BD机会提示：
- 胰腺癌（649篇合计）研究密度极高但有效疗法匮乏，任何有临床信号的资产都具有高BD价值
- GBM（233篇）是CNS肿瘤中最活跃的方向，溶瘤病毒和ADC的BBB穿透策略值得关注
- MSS-CRC的免疫治疗突破是行业共同追求的"圣杯"
五、临床管线分析
5.1 临床阶段分布
| 阶段 | 数量 | 占比 | BD含义 |
|---|---|---|---|
| Phase I | 117 | 33.1% | 早期验证，估值弹性最大 |
| Phase I/II | 67 | 19.0% | 剂量爬坡+初步疗效，BD黄金窗口 |
| Phase II | 90 | 25.5% | PoC数据，估值快速攀升 |
| Phase III | 33 | 9.3% | 注册性试验，deal size最大 |
| Others | 34 | 9.6% | 回顾性/探索性 |
超过52%的临床资产处于Phase I/I-II阶段，这意味着大量早期资产正在寻求合作伙伴，是BD团队主动出击的最佳时机。
5.2 研究类型分布
- 基础研究（5,360篇）占比最大，提示大量靶点验证和机制研究正在产出
- 前瞻性临床研究（554篇）是BD最应关注的数据来源
- 回顾性临床研究（922篇）提供real-world evidence参考
六、全球竞争格局
6.1 国家/地区参与度
| 国家 | 摘要数 | 占比 | 特点 |
|---|---|---|---|
| 美国 | 5,433 | 47.2% | 绝对主导，学术+MNC双引擎 |
| 中国 | 866 | 7.5% | 第二大参与国，Biotech崛起 |
| 韩国 | 409+148 | 4.8% | 三星生物、Yuhan等活跃 |
| 英国 | 404 | 3.5% | AZ主场，学术实力强 |
| 日本 | 300 | 2.6% | 第一三共ADC领跑 |
| 加拿大 | 273 | 2.4% | 学术研究为主 |
| 德国 | 260 | 2.3% | BioNTech、默克等 |
6.2 企业参与度
MNC阵营：
- AstraZeneca（41篇）参与度最高，IO+ADC双线布局
- BMS（11篇）、AbbVie（9篇）紧随其后
中国企业亮点：
| 企业 | 摘要数 | 核心方向 | BD价值评估 |
|---|---|---|---|
| 百奥赛图 Biocytogen | 31 | 全人抗体平台、双抗 | 平台型合作机会 |
| 集萃药康 GemPharmatech | 15 | 动物模型、临床前服务 | CRO合作 |
| 药明康德 WuXi AppTec | 12 | CDMO/CRO | 服务型合作 |
| 复宏汉霖 Henlius | 6 | ADC、双抗ADC | 产品型BD |
| 齐鲁制药 Qilu | 6 | ADC管线 | 产品型BD |
| 亚盛医药 Ascentage | 5 | Bcl-2抑制剂 | 差异化资产 |
| 映恩生物 DualityBio | - | ADC | 关注后续数据 |
七、BD优先关注的潜在优质项目
基于以下筛选标准：
(1) 差异化靶点/模态
(2) 有临床数据
(3) Emerging Biotech（估值合理）
(4) 未被MNC覆盖的空白领域，我们识别出以下高优先级BD标的：
7.1 Tier 1：强烈建议深度尽调
| 项目 | 企业 | 靶点/模态 | 阶段 | 适应症 | BD理由 |
|---|---|---|---|---|---|
| Zelenectide pevedotin | Bicycle Therapeutics | NECTIN4 ADC (bicycle peptide) | Ph I/II | 乳腺癌 | 差异化ADC平台（非抗体），NECTIN4热门靶点 |
| Daraxonrasib | 多家 | RAS/CYPA (分子胶) | 多阶段 | 泛实体瘤 | 本届AACR最高频新药（37篇），pan-RAS降解策略 |
| Sirexatamab | Cypherpunk Tech | DKK1 | Ph II | CRC | 全新免疫靶点，MSS-CRC方向 |
| Alnodesertib | Artios Pharma | ATR | Ph I/II | 胰腺癌 | DDR赛道+胰腺癌高unmet need |
| Casdatifan | Arcus Biosciences | HIF-2α | Ph I | ccRCC | 差异化IO靶点 |
| GI-102 | GI Innovation | CD80×IL-2Rβ | Ph I/II | 实体瘤 | 创新双功能融合蛋白 |
| 177Lu-PSMA-3D1015 | 三迭纪 3D Medicines | PSMA RLT | 早期 | 前列腺癌 | 放射配体疗法+中国企业 |
7.2 Tier 2：建议持续跟踪
| 方向 | 代表项目/企业 | 关注理由 |
|---|---|---|
| CDH17-ADC | 多家早期 | CRC新靶点，20篇摘要，竞争尚未固化 |
| EGFR×c-Met双抗 | 复宏汉霖 Hanjugator等 | EGFR-TKI耐药的主流解决方案 |
| EP300/CBP降解剂 | 多家 | 表观遗传降解剂新方向 |
| B7-H3 ADC/双抗 | GSK/翰森 risvutatug rezetecan | 泛实体瘤靶点，SCLC突破 |
| CLDN18.2多模态 | 中国企业密集布局 | 胃癌/胰腺癌差异化 |
| 溶瘤病毒+IO | Candel Therapeutics等 | GBM等难治瘤种的突破方向 |
| BSI-730 | 复宏汉霖 Biosion | HER2×PDL1双抗 |
7.3 新兴靶点雷达
以下靶点在本届AACR中展现出显著的研究热度增长，建议BD团队纳入长期跟踪：
| 靶点 | 摘要数 | 主要模态 | 适应症 | 成熟度 |
|---|---|---|---|---|
| CD276 (B7-H3) | 44 | ADC、双抗 | SCLC、实体瘤 | ★★★ |
| DLL3 | 37 | 双抗、ADC | SCLC | ★★★ |
| STING | 36 | 激动剂 | 泛实体瘤 | ★★☆ |
| CDH17 | 20 | ADC | CRC | ★★☆ |
| FAP | 20 | 双抗、ADC | 泛实体瘤 | ★★☆ |
| NECTIN4 | 24 | ADC | 膀胱癌、乳腺癌 | ★★★ |
| CLDN18.2 | 23 | ADC、双抗、CAR-T | 胃癌、胰腺癌 | ★★★ |
| YAP1 | 25 | 抑制剂 | 泛实体瘤 | ★☆☆ |
| LGR5 | 新兴 | 抗体 | 实体瘤 | ★☆☆ |
八、战略建议
8.1 短期BD行动计划（0-6个月）
- 立即接触 Daraxonrasib（分子胶）的开发方，评估pan-RAS降解策略的license-in可能性
- 深度尽调 CDH17-ADC赛道，该靶点处于竞争早期，CRC适应症unmet need明确
- 评估 Bicycle Therapeutics的bicycle-ADC平台合作机会，差异化payload递送技术
- 跟踪 复宏汉霖的EGFR×c-Met双抗ADC（Hanjugator）临床进展
8.2 中期布局方向（6-18个月）
- 降解剂/分子胶平台：EP300/CBP、GSPT1方向的早期资产，估值尚在合理区间
- IO组合新范式：IO+ADC、IO+双抗的组合数据将在未来12个月密集读出
- 胰腺癌突破性疗法：KRAS G12D抑制剂、ATR抑制剂等DDR策略
- 实体瘤CAR-T：关注GPC3、Claudin、Mesothelin等靶点的突破
8.3 长期战略观察
- AI驱动的药物发现正在加速从靶点发现到临床候选物的转化效率
- 放射配体疗法（RLT） 从前列腺癌向更多实体瘤拓展
- 双抗ADC（bispecific ADC） 作为next-next-generation模态（31篇），值得早期布局
