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鼻腔递送正在从“局部给药”走向“精准递送

2026-09-28     来源:本站     点击次数:14

根据《Inquiries In Inhalation, Part 2: Having A Nose For Innovation| August 19, 2026》一文,鼻腔递送与“鼻脑递送”正在成为吸入给药创新中最具想象空间的方向之一。文章虽然以吸入制剂整体创新为主线,但其中关于鼻腔解剖、液滴尺寸、黏膜清除、嗅觉区域覆盖以及中枢神经系统靶点的讨论,已经勾勒出鼻脑递送从概念走向可行技术路线的关键条件。
首先,鼻腔并非“更简单的解剖结构”。文中Geraldine Venthoye明确指出,鼻腔递送同样需要精准靶向:既要保证足够剂量到达指定区域,又要避免被鼻黏膜纤毛清除系统快速排走。这意味着,鼻脑递送的核心不只是“喷进去”,而是要让药物在鼻腔内停留、穿透并释放。尤其对于需要进入细胞内发挥作用的生物大分子,如何保持包封与保护,同时在合适位置释放,仍是尚未完全解决的配方科学难题。
 
其次,液滴尺寸是鼻腔递送能否覆盖嗅觉区域的决定性变量。Cyrano Therapeutics的Rick Geoffrion介绍,其装置通过硅芯片上的4微米微孔,将液滴尺寸降至10至40微米,从而实现“漂亮地飘散”,让药物更均匀地覆盖整个嗅觉区域。这一点对鼻脑递送至关重要:嗅觉受体位于鼻腔顶部,靠近嗅神经和嗅球,是药物绕过血脑屏障、进入中枢神经系统的潜在通道。传统鼻喷剂往往难以稳定覆盖该区域,而缩小液滴、优化分散形态,可以显著提高递送准确性。


第三,鼻脑递送与神经退行性疾病之间存在值得关注的临床线索。Geoffrion提到,帕金森病患者常出现嗅觉丧失,但即使五到十年后,其嗅球体积并未明显缩小;相比之下,病毒感染后嗅觉丧失者的嗅球往往会因长期不用而萎缩。这暗示帕金森病患者的嗅觉系统可能仍在运作,只是功能受到抑制。如果能够通过鼻腔递送治疗手段重新激活或绕过这一障碍,就可能为帕金森病等中枢神经系统疾病提供新的干预窗口。尽管Cyrano目前聚焦于病毒感染后嗅觉丧失,但其技术平台已经显示出向鼻脑递送拓展的潜力。

第四,鼻脑递送要真正落地,还依赖整个生态系统的协同。文章指出,吸入和鼻腔给药创新涉及分子尺寸、颗粒工程、患者可及性、装置可用性,以及药物、器械、制造和供应链之间的协调。David Morton提醒,行业容易被现有平台和惯性思维束缚,过度增加复杂性;而Venthoye则强调,药企往往在二期临床后才与CDMO和装置公司深度合作,但在吸入和鼻腔给药领域,配方和装置在此之前就已经基本锁定。对于鼻脑递送而言,这意味着必须更早整合配方、装置和临床策略,否则很难同时实现鼻腔覆盖、黏膜穿透和中枢靶向。

最后,监管与商业风险同样不可忽视。Stephen Stein指出,企业不愿为分子额外增加不必要的风险;但如果新技术已被证明可获得监管批准并真正起效,障碍就会显著降低。鼻脑递送目前仍处于需要更多临床验证和监管沟通的阶段,但一旦在帕金森病、中枢神经疾病或疫苗等领域取得突破,其差异化价值将非常明显。

总体来看,本文传递出的核心判断是:鼻腔递送正在从“局部给药”走向“精准递送”,而鼻脑递送则是这一演进中最具战略意义的前沿。其成功取决于液滴工程、黏膜穿透、嗅觉区域覆盖、早期产业协同和监管验证的共同推进。谁能在这些环节率先形成可重复、可规模化、可获批的解决方案,谁就有机会打开中枢神经系统治疗的新通道。
 
备注. 上述研究中提及内容实际使用为北京元森凯德HY-LWH02B型 大小鼠鼻腔/鼻-脑递送给药器。
 



附:北京元森凯德生物技术有限公司研制生产的动物给药仪器,主要包括大/小动物肺部气管直接递送装置(动物气道雾化针)、小动物雾化给药仪,动物口鼻吸入、仅鼻腔雾化/鼻-脑给药器、全身式暴露染毒、动物烟气/PM2.5染毒系统、粉尘气溶胶发生器、液体气溶胶发生器、静式吸入染毒柜、臭氧动物暴露装置、动物高低压氧舱,此外给客户多样化提供自动型实验动物安乐处死系统(窒息系统、二氧化碳安乐处死箱),实验动物除臭暂存系统,巴马香猪皮,NGI Gentle Rocker智能洗盘装置,NGI新一代撞击器和ACI安德森撞击器的校验与检测。
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