新版洁净室及相关受控环境国标GB/T36066-2018于2018年7月1日实施,对于制药和医疗领域要求检测菌落数(包括浮游菌、沉降菌、表面微生物的控制)。
ActiveCount100H(AC100H)是高性能便携式浮游菌采样器,广泛适用于无尘室和无菌环境。它利用 Andersen原理,抽取空气通过多孔盖 (300*0.6mm),气流中的微生物则撞击附着在标准培养皿中琼脂培养基的表面。完成采样周期之后,将该培养皿放到适宜条件下培养,然后确定菌落总数。
相比较其他品牌的浮游菌采样器,AC100H有如下优势:
优点一 HEPA过滤排气装置(99.97% 0.3um过滤)确保不会污染关键区域,适用于AB级区
优点二 采样头、防尘罩、培养基底板可拆卸便于清洁消毒,可高压蒸汽灭菌
优点三 可选配远程采样配件;可选配压缩空气采样头监测压缩空气,配件轻便且易于安装调试
优点四 生物采集效率较高,符合ISO14698-1 d50 1微米的采集效率
优点五 300个圆孔的采样器设计使结果易计数和判读,适用于低级别的洁净区
优点一 HEPA过滤排气装置(99.97% 0.3um过滤)确保不会污染关键区域,适用于AB级区
使用粒子计数器检测AC100H排出的气体,未检出有0.3um以上的粒子,排出的气体不会污染关键区域。相比较其他无高效过滤的仪器,AC100H更适合AB级区使用。
优点二 采样头、防尘罩、培养基底板可拆卸便于清洁消毒,可高压蒸汽灭菌
AC100H是目前市面上唯一可以拆卸培养基底座的浮游菌采样器
优点三 可选配远程采样配件;可选配压缩空气采样头监测压缩空气,配件轻便且易于安装调试
1) 可选配远程采样配件,进行远程采样
2)可选配压缩空气采样头,监测压缩空气,配件轻便且易于调试
优点四 生物采集效率较高,符合ISO14698-1 d50 1微米的采集效率
浮游菌独立悬浮在空中是不能生存的,它一般附着在颗粒物上,这些颗粒物的当量直径基本上不小于1微米。AC100H对1um粒径的粒子采集效率可达50%,符合ISO14698-1的要求。
兼顾以下两点来考虑,AC100H的撞击速度设计为20m/S,是目前100L/min流速的浮游菌采样器中生物采集效率最高的:
1)空气撞击培养基的速度越高,越可能捕捉近似1um的小颗粒;
2)空气撞击培养基的速度越低,空气中的微生物越容易存活。
优点五 300个圆孔的采样器设计使结果易计数和判读,适用于低级别的洁净区
市面常见的有如下撞击式浮游菌采样器:
1)静态狭缝式采样器
静态狭缝式采样器是一种采样口由多条狭缝组成的、狭缝与培养皿位置相对静止的采样方法。空气通过每条狭缝撞击在培养皿上,被采样的微生物收集在培养皿上并形成与狭缝对应的线条,培养皿经培养后可在显微镜上看出微生物的分布,形状与狭缝一致。
静态狭缝式采样器的优点:结构简单、采样量较大。
静态狭缝式采样器的缺点:采样收集的浮游菌堆积在线上较难分辨微生物的数量。不适合低级别洁净区使用。
因狭缝较长,狭缝的撞击风速会不一致,导致浮游菌收集的效率打折扣。微生物收集率需要较高的采样流量才会较高。
2)多孔式采样器
多孔式浮游菌采样头为若干个微型孔组成的通风撞击区域,空气通过微孔撞击到培养皿上,在培养基上形成与微孔对应的菌群。AC100H为300个圆孔的多孔式采样器。
多孔式采样器优点:因采样头为多孔,采样的浮游菌能均匀分布在培养基上。采样量大。采样头易于灭菌。因采样舱的泄漏率低、采样量大,所以微生物收集率会很高。
缺点:采样头为多孔,孔小厚度大,加工难度大。
◆ 狭缝式采样器在菌落数较多时会因菌落重叠而无法计数。不适合低级别洁净区使用。
◆ 因菌落存在重叠的可能,AC100H的操作手册中附有Feller表,可根据菌落计数查出一定体积内理论上实际的菌落数,计数更科学,也更适合低级别的洁净区使用。
应用
◆ ActiveCount 100H技术参数
○ 3.5 英寸 (8.9 cm) 彩色触摸屏
○ 多个采样体积可编辑,用户名称(50个)及取样地点(400个)可编辑
○ 100L/min流速,流量报警功能
○ 24 VAC 适配器或正常10小时使用的内部电池
○ 连续,周期和压缩空气采样模式
○ 采样设置有安全密码保护
○ 体积小,重量轻(2.63kg),易于携带
○ VHP不锈钢兼容外壳
○ 所有相关的采样参数都存储在USB中,并作为电子记录可用。
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