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全自动核酸提取仪在宿主细胞rDNA残留量检测上的应用优势

2021-05-25     来源:本站     点击次数:1789

 
生物制品中的重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品是用连续传代的细胞株表达生产,虽然经过严格的纯化工艺,但产品中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段(rDNA)。这些rDNA可能会影响到受体关键基因功能的发挥,从而带来传染性或致瘤性风险。因此如何高效稳定的获得样品中的微量rDNA显得尤为重要,目前主要有以下几种方法:
 

 

本处理方案是基于磁珠法原理,用于生物制品中rDNA前处理系统,可实现高效、简单且自动化前处理系统。新芝全自动核酸提取仪配套知名品牌的宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒(磁珠法),各类样本回收率稳定高达到80%以上,可稳定有效对各生物制品中宿主细胞DNA残留含量的进行监测。

 

实验方案 

实验材料:全自动核酸提取仪(NP-2032)、荧光定量PCR仪(LightCycler480)、宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒(磁珠法)、CAR/TCR基因拷贝数检测试剂盒(多重PCR-荧光探针法)

实验样本:逆病毒样本、CAR-T细胞样本,阴性对照,

实验步骤

备注:仪器运行约 30min左右

实验结果

实验结论

  • 自动化处理不同样本具有稳定高效的结果;

  • 批量处理自动化效率比手工提取效率更高;

  • 符合新版USP回收率要求;可成为生物制品中rDNA检测前处理的得力助手。

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