2026年5月31日，全球肿瘤学顶级盛会ASCO年会上，一项名为RASolute 302的III期研究结果公布，现场掌声经久不息——口服靶向药Daraxonrasib（达拉索拉西布）用于既往治疗失败的转移性胰腺癌患者，将中位总生存期从6.7个月延长至13.2个月，死亡风险降低60%，相关论文同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这是胰腺癌治疗领域数十年来最重大的突破，被国际专家评价为“改变格局”的里程碑。

历史性突破：晚期胰腺癌二线治疗迎来新标准 

RASolute 302研究在全球6个国家59个中心招募了500名转移性胰腺癌患者，均为一线化疗失败后进展的难治性病例，其中91.8%携带典型的RAS G12突变。患者随机分入Daraxonrasib组与化疗对照组，结果堪称惊艳：

▲图表来源于文献：Daraxonrasib or Chemotherapy in PreviouslyTreated Metastatic Pancreatic Cancer

• 总生存期翻倍：RAS G12突变人群中位OS 13.2个月 vs 6.6个月，HR=0.40

• 无进展生存期延长一倍：中位PFS 7.3个月 vs 3.5个月

• 肿瘤缩小比例近3倍：客观缓解率33.2% vs 11.8%

• 生活质量显著改善：疼痛恶化中位时间9.0个月 vs 3.7个月，整体健康恶化时间5.7个月 vs 2.6个月

• 安全性更优：≥3级不良事件43.6% vs 57.5%，因副作用停药仅1.2% vs 11.2%

Daraxonrasib是全球首个“RAS(ON)多选择性三复合物抑制剂”，通过分子胶机制与亲环蛋白A结合后精准抓住活化状态的RAS蛋白，广谱覆盖KRAS、NRAS、HRAS的G12、G13、Q61等多种突变，打破了RAS靶点长达40年“不可成药”的魔咒。这一突破不仅确立了晚期胰腺癌二线治疗新标准，更标志着胰腺癌正式进入精准靶向治疗时代。

为什么胰腺癌是“癌中之王”？

在庆祝这一突破的同时，我们必须理解胰腺癌何以如此凶险，这也是为何Daraxonrasib的成果令全球震动：

1.早期极度隐匿，发现即晚期

胰腺位置深在，早期肿瘤几乎无症状，仅有上腹隐痛、消化不良等非特异表现，极易与胃炎混淆。超过80%患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段，丧失根治性手术机会。

2.解剖复杂，手术难度极高

胰腺毗邻门静脉、肠系膜血管、胆管等关键结构，肿瘤极易侵犯大血管，导致切除率偏低。即使可行手术，胰十二指肠切除术（Whipple手术）创伤大、并发症风险高。

3.肿瘤微环境如同“铜墙铁壁”

胰腺癌具有显著间质纤维化特征，致密基质包裹肿瘤，化疗药物、抗体药物难以渗透；同时免疫抑制细胞大量浸润，形成三重免疫屏障，对PD-1抑制剂等免疫疗法反应有限。

4.RAS靶点曾被认为“无药可及”

超过90%的胰腺癌存在RAS基因突变，但RAS蛋白表面光滑、缺乏药物结合口袋，传统小分子药物无从下手。此前唯一获批的KRAS G12C抑制剂仅覆盖1%~2%的胰腺癌患者，临床应用极其有限。

正是这四大难题，使得胰腺癌治疗在过去十余年进展缓慢，晚期患者五年生存率长期徘徊在3%~10%。

关键基因检测是精准治疗的前提  

Daraxonrasib的突破不仅提供了新武器，更提出了新要求：谁是适合用药的患者？

研究明确显示，Daraxonrasib可作用于KRAS、NRAS、HRAS的G12、G13、Q61等多个突变位点，覆盖超过90%的胰腺癌患者。其中，KRAS G12D是胰腺癌中最常见的亚型，G12V、G12R、G13D、Q61H等也是高频突变。因此，精准检测这些RAS突变位点，成为筛选获益人群的关键第一步。

除指导靶向治疗外，RAS基因检测还具有多重临床价值：

•辅助早期诊断：在影像学尚未明确时，通过液体活检检测ctDNA中的RAS突变，可实现早期预警

•预后评估：特定突变类型与肿瘤侵袭性及耐药机制密切相关

•耐药监测：治疗过程中动态检测突变状态，可及时发现耐药变异，指导方案调整

•拓宽治疗选择：随着更多泛RAS抑制剂、KRAS G12D抑制剂进入临床，检测阳性意味着更多靶向机会

艾普拜玄武数字PCR检测方案赋能胰腺癌基因检测

面对新药时代带来的检测需求，艾普拜基于玄武数字PCR平台开发了RAS G12、G13、Q61相关的关键突变位点检测试剂盒，为胰腺癌的研究提供高灵敏度、高特异性的解决方案：

基于玄武数字PCR平台的RAS基因检测方案，可帮助快速筛选Daraxonrasib等泛RAS抑制剂的适宜人群，避免无效用药，抓住治疗窗口。此外，通过动态ctDNA检测追踪突变负荷变化，能够更早发现疾病进展与耐药突变，结合液体活检技术，为高危人群提供无创、便捷的早期预警手段。

人RAS相关基因数字PCR检测方案

注：以上产品目前仅可用于辅助研究，不可用于临床诊断

 结语  

Daraxonrasib的出现，让曾被判“死刑”的靶点可以被攻克，晚期胰腺癌患者从“无药可用”走向“有药可治”，再到“有效治疗”，精准的基因检测工具会成为连接“新药”与“患者”的桥梁，共同改写患者的命运。

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