2025 年 7 月 7 日，美国国立卫生研究院（NIH）在 FDA 与 NIH 联合举办的 "减少动物试验研讨会" 上，由代理副院长 Nicole Kleinstreuer 博士重磅宣布：即日起，所有新的 NIH 资助项目将纳入对新替代方法（NAMs）的考量，不再支持仅依赖动物模型的研究提案。这一政策标志着延续近百年的动物试验 "金标准" 时代正式落幕，全球生物医药研究迎来以人类为中心的技术革命。
 
 
从政策破冰到科学革新：双机构联手改写规则

NIH 的新政并非孤立行动。早在 2025 年 4 月 10 日，美国食品药品监督管理局（FDA）已率先发布《逐步取消对单克隆抗体和其他药物的动物试验要求》公告，明确提出通过人工智能毒性预测模型、人类类器官检测等 NAMs 技术，替代传统动物试验。FDA 局长 Martin A. Makary 博士强调："依赖国际已上市药物的重复动物试验是资源浪费，借助人类细胞模型与真实世界数据，我们能让更安全的药物更快抵达患者。"
 

两大机构的政策形成强力共振：NIH 从科研源头切断纯动物研究的资金支持，FDA 从药品审评端打通 NAMs 应用通道，共同推动行业转型。正如 Kleinstreuer 博士所言："过时的动物模型无法转化为人类健康成果，拥抱计算机建模、器官芯片等新技术，是公共卫生领域的必然进化。"

动物试验的百年困局与 NAMs 的破局之力

近百年来，动物试验因 1938 年 "磺胺事件" 成为药品安全的 "金标准"，但数据显示其局限性日益凸显：FDA 特别助理 Tracy Beth Hoeg 博士指出，超过 90% 通过动物试验的药物因在人体中缺乏安全性或有效性而失败。

NAMs 的崛起正是对这些痛点的直接回应。以类器官、器官芯片为代表的技术，能精准模拟人类器官功能与疾病状态，在肿瘤药敏测试、药物代谢研究中展现出远超动物模型的准确性。善待动物组织（PETA）高级副总裁 Kathy Guillermo 也公开高度赞扬了这一公告：“PETA 为 Nicole Kleinstreuer 博士欢呼并支持该政策”

结语：
一场关乎科学伦理与人类健康的革命

从 NIH 终止纯动物研究资助，到 FDA 推动临床前评价体系重构，这场变革不仅是技术迭代，更标志着科研伦理的进阶。正如 Kleinstreuer 博士所言："拥抱 NAMs 不是选择，而是责任。"

参考资料：
FDA Announces Plan to Phase Out Animal Testing Requirement for Monoclonal Antibodies and Other Drugs | FDA

类器官相关产品

基质胶

 
细胞活力检测试剂盒

 
iPSC来源类器官试剂盒

 
 图片摘自：
Kyung-Jin Jang el al. Science Translational Medicine, 2019
Nawroth, Janna C et al. American journal of respiratory cell and molecular biology, 2020